【正海新知】药品检测实验室规划设计

        常规药品检测实验室是制药厂QC检测的工作场所。它通常由两个测试单元组成：物理化学分析实验室和微生物实验室。物理化学分析主要针对于原料，包装材料、中间体、成品等进行理化鉴定、含量测量和其他检测，以确保它们符合法定要求和内部质量标准。微生物实验室进行了一系列测试，以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。 QC实验室是质量监督管理部门的重要组成部分。

一. 建筑布局

        由于企业的规模、仪器设备的水平、检测方法等因素的影响，以及企业管理制度、操作习惯的不同，厂房的布局也有所差异。并且随着科学的发展，对药品的和资料检测将会不断引进新方法、新技术以及先进的仪器设备，对实验室的布局也会有不同的要求。因此，从设计的角度，正海建议最好采用钢筋混凝土框架结构，既方便改造，也具有良好的抗震性能。

        实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式，可以最大限度地利用自然光照。长方形横向轴线可采用6~8m，长度根据需要设定；纵向轴线可采用6~9m，或采用6m-2.5m-6m的方式，中间位内走廊，走廊宽度可根据需求设定。根据正海的设计经验，质检楼一般为2-3层，实验室的净高可设置为2.6m~3.0m，技术夹层的高度根据空调形式及结构来决定，一般不小于1m。

二.实验室功能间的布局

中心实验室：此房间的设计面积应该稍大些，自然采光也要好，朝南面更为合适。每个房间要能容纳4-6人同时操作的实验室中央台、试剂架、储存柜和标准溶液柜。照明插座要布局合理，实验室间隔科学，与烘干室和平衡室相邻，操作方便。
无菌颗粒室：此房间要求墙壁平顶光滑、弧型、无灰尘，窗户安装双层玻璃防尘入侵、安装棱门以避免空气流动的灰尘，紫 外线杀菌灯消毒空气，设缓冲室避免交叉感染。灯应嵌入平板（悬挂）顶部、管道应暗装以保持净空高，天花板安装空调和 净化设备。减压过滤装置应存放于木箱内，净化工作台应与门错队平行放置。
光谱室：与天平室五防相同。实验室工作台基于岛式或半岛式我好。装稳压电源、配备空调和除湿机，所用氢气、氮气、氧 气和空气压缩机应放在隔间内，以确保安全。
干燥消毒室：由于房间内使用的设备集中，因此必须以科学均衡的方式分配电力。不要使个别防火线的负荷过重，在工作期 间发生停电。离试剂室、冷冻室稍远一点，实验室边台配备低一点。为了安全操作和观察。同时，需要安装对温度和烟雾敏 感的紧急按钮和安全工作指示器和报警装置。
天平室：此房间应远离振动源、高温、水池和电磁干扰，设中心实验室附近为好，光线不用太好，朝北面更为合适。必须覆盖黑色和红色双色窗帘以防止眩光，罩上玻璃罩防尘。天平间隔适当，便于放置干燥器与操作取样。在我国的北方和南方使 用超十万分之一的高精度分析天平室应配备空调温控器除湿。
恒温水浴室：这个房间需要使用标准化的水龙头，墙壁和平顶使用防水材料，通风良好且有排气装置，门口装有报警器和安全指示灯。

三. 通风系统设计布局

        通风系统控制，根据不同药品检测实验室的条件和要求，可采用差压传感自动变频控制（或PLC编程控制）或变风量系统 （VAV）控制模式，使空气在实验室达到国家标准。为药品检验实验室工作人员营造一个舒适便捷的工作环境。

        提高和改善实验室的工作环境性能是实验室建设过程中的关注重点，应根据建设规模、实验室家具资金状况及工作特点，进一步创造良好的实验室环境，提高实验室能效，从而实现与国际实验室接轨的目标。

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